体系顽症:药品利薄质量难保?
但自鱼腥草事件后,监管部门、学术界和消费者对中药注射剂的安全性产生了较大的疑问,社会上甚至有“灭掉这个剂型”的声音。此次刺五加事件后,中药注射剂的境地更加尴尬。
有网友评论指出,“不要小看注射的风险!但为何中国的医院喜欢用?为何出厂几毛钱的药,通过注射最后到病人手上要100多至200元。”有分析人士认为,在现有医疗体系下,医药产品尤其是价格较高的针剂产品,利润占大头的仍然是医院而非医药企业,不排除一些国产药企因为药品利润低,而减轻对药品质量监管环节的投入的可能性,大部分普药的生产线也较为落后。与之形成鲜明对比的是,由于利润丰厚,医院医生更乐于向患者推荐针剂用药,哪怕有些病只需要用口服药就可以好。
完达山刺五加事件,再次向中国的医药安全监管敲响警钟。
近年注射类药品安全事件录
2006年
国家药品不良反应监测中心共收到葛根素注射剂不良反应病例报告1006例,致人死亡的共有11例。
2006年 4月
齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”含有不明成分的杂质,为假药,导致多名病人出现肾功能衰竭症状。共有64人使用假药,11人死亡。
2006年 8月3日
卫生部发布立即暂停使用欣弗的紧急通知,要求召回华源药业6月后所产问题药液,事件涉及12个省份,9人死亡。欣弗事件余震不断,受害人索赔无果见诸报端。10月31日,安徽华源总经理裘祖贻自缢身亡。
2006年 2月
浙江东阳市出现幼儿因注射鱼腥草出现不良反应陷入昏迷,金华市食品药品监督管理局紧急叫停鱼腥草注射液。6月,济南市出现鱼腥草致六岁女童死亡医疗事故。6月1日,国家药监局发布通告,暂停使用审批7类鱼腥草注射液。
【编辑推荐】